Détails de la société

  • NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD

  •  [Zhejiang,China]
  • Type d'Affaires:Fabricant , Société de commerce
  • Main Mark: À l'échelle mondiale
  • Exportateur:61% - 70%
  • La description:Cefuroxime Tablets Usages,Comprimés de céfuroxime 500 mg,Cefuroxime 500 mg comprimés utilise
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NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD

Cefuroxime Tablets Usages,Comprimés de céfuroxime 500 mg,Cefuroxime 500 mg comprimés utilise

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Céfuroxime 500 mg comprimés

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Description du produit

Cefuroxime axetil est indiqué pour le traitement des infections listées ci-dessous chez l'adulte et l'enfant du
âge de 3 mois (voir rubriques 4.4 et 5.1).
- Amygdalite streptococcique aiguë et pharyngite.
- Sinusite bactérienne aiguë.
- Otite moyenne aiguë.
- Exacerbations aiguës de bronchite chronique.
- Cystite
- Pyélonéphrite.
- Infections non compliquées de la peau et des tissus mous.
- Traitement de la maladie de Lyme précoce.

Il convient de tenir compte des directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens.


Le traitement habituel dure sept jours (peut aller de cinq à dix jours).

Tableau 1. Adultes et enfants (≥40 kg)



Indication
Dosage

Acute tonsillitis and pharyngitis, acute bacterial sinusitis

250 mg twice daily

Acute otitis media

500 mg twice daily

Acute exacerbations of chronic bronchitis

500 mg twice daily

Cystitis

250 mg twice daily

Pyelonephritis

250 mg twice daily

Uncomplicated skin and soft tissue infections

250 mg twice daily

Lyme disease

500 mg twice daily for 14 days (range of 10 to 21 days)

Tableau 2. Enfants (<40 kg)

Indication

Dosage

Acute tonsillitis and pharyngitis, acute bacterial sinusitis

10 mg/kg twice daily to a maximum of 125 mg twice daily

Children aged two years or older with otitis media or, where appropriate, with more severe infections

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily

Cystitis

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily

Pyelonephritis

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 10 to 14 days

Uncomplicated skin and soft tissue infections

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily

Lyme disease

15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 14 days (10 to 21 days)

Il n'y a aucune expérience de l'utilisation de Cefuroxime axetil chez les enfants de moins de 3 mois.

Insuffisance rénale

La sécurité et l'efficacité du céfuroxime axétil chez les patients atteints d'insuffisance rénale n'ont pas été établies.

La céfuroxime est principalement excrétée par les reins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale marquée, il est recommandé de réduire la dose de céfuroxime pour compenser son excrétion plus lente. La céfuroxime est efficacement éliminée par dialyse.

Tableau 3. Doses recommandées pour Cefuroxime axetil en cas d'insuffisance rénale

Creatinine clearance

T1/2 (hrs)

Recommended dosage

≥30 mL/min/1.73 m2

1.4–2.4

no dose adjustment necessary (standard dose of 125 mg to 500 mg given twice daily)

10-29 mL/min/1.73 m2

4.6

standard individual dose given every 24 hours

<10 mL/min/1.73 m2

16.8

standard individual dose given every 48 hours

Patients on haemodialysis

2–4

a further standard individual dose should be given


 

 

at the end of each dialysis

Insuffisance hépatique

Il n'y a pas de données disponibles pour les patients atteints d'insuffisance hépatique. Le céfuroxime étant principalement éliminé par les reins, la présence d'une dysfonction hépatique ne devrait pas avoir d'effet sur la pharmacocinétique du céfuroxime.

Mode d'administration

Voie orale

Les comprimés de céfuroxime axétil doivent être pris après les repas pour une absorption optimale.

Une attention particulière est indiquée chez les patients ayant présenté une réaction allergique aux pénicillines ou à d'autres antibiotiques bêta-lactamines en raison du risque de sensibilité croisée. Comme pour tous les antibactériens bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées. En cas de réactions d'hypersensibilité sévères, le traitement par céfuroxime doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence adéquates doivent être mises en place.
Avant de commencer le traitement, il convient de déterminer si le patient a des antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères au céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à tout autre type d'agent bêta-lactame. La prudence s'impose si le céfuroxime est administré à des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité non sévère à d'autres bêta-lactamines.
Réaction de Jarisch-Herxheimer

La réaction de Jarisch-Herxheimer a été observée après le traitement au céfuroxime axétil de la maladie de Lyme. Il résulte directement de l'activité bactéricide du céfuroxime axétil sur la bactérie responsable de la maladie de Lyme, le spirochaete Borrelia burgdorferi. Les patients doivent être rassurés sur le fait qu'il s'agit d'un
conséquence auto-limitative du traitement antibiotique de la maladie de Lyme (voir rubrique 4.8). Prolifération de micro-organismes non sensibles
Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation de céfuroxime axétil peut entraîner une prolifération de Candida. Une utilisation prolongée peut également entraîner la prolifération d'autres micro-organismes non sensibles (par exemple, entérocoques et Clostridium difficile), ce qui peut nécessiter une interruption du traitement (voir rubrique 4.8).
Des colites pseudomembraneuses associées aux agents antibactériens ont été signalées avec presque tous les agents antibactériens, y compris le céfuroxime, et leur gravité peut varier de légère à menaçant le pronostic vital. Ce diagnostic doit être envisagé chez les patients souffrant de diarrhée pendant ou après l'administration de céfuroxime (voir rubrique 4.8). Arrêt du traitement par céfuroxime et administration d'un traitement spécifique

pour Clostridium difficile doit être envisagée. Les médicaments inhibant le péristaltisme ne doivent pas être administrés (voir rubrique 4.8).
Interférence avec les tests de diagnostic

Le développement d'un test de Coomb positif associé à l'utilisation du céfuroxime peut interférer avec l'appariement croisé du sang (voir rubrique 4.8).
Étant donné qu'un résultat faussement négatif peut se produire dans le test du ferricyanure, il est recommandé d'utiliser les méthodes de glucose oxydase ou d'hexokinase pour déterminer les taux de glucose dans le sang / plasma chez les patients recevant du céfuroxime axétil.
Informations importantes sur les excipients

Des précautions particulières doivent être prises avec les patients phénylcétonuriques en raison du revêtement contenant de l'aspartame. Les comprimés enrobés de 125 mg de céfuroxime axétil contiennent 0,2 mg d’aspartame par comprimé.
Les comprimés enrobés de céfuroxime axétil 250 mg contiennent 0,3 mg d'aspartame par comprimé.



Groupes de Produits : Médicaments finis > Antibiotique et antivirus

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