Détails de la société

  • NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD

  •  [Zhejiang,China]
  • Type d'Affaires:Fabricant , Société de commerce
  • principaux marchés: À l'échelle mondiale
  • Exportateur:61% - 70%
  • La description:Amlodipine Besylate Tablet,Comprimés d'amlodipine besylate 5 mg,Amlodipine Besylate 10 mg
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NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD

Amlodipine Besylate Tablet,Comprimés d'amlodipine besylate 5 mg,Amlodipine Besylate 10 mg

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Amlodipine Besylate Tablet 10mg

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Description du produit

Résumé du profil de sécurité

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement sont la somnolence, les vertiges, les maux de tête, les palpitations, des bouffées de chaleur, des douleurs abdominales, des nausées, un gonflement de la cheville, un œdème et la fatigue.

Liste tabulée des effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés au cours du traitement par l'amlodipine aux fréquences suivantes: très fréquent (≥1 / 10); commun (≥1 / 100 à <1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100); rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante:

System organ class

Frequency

Adverse reactions

Blood and lymphatic system disorders

Very rare

Leukocytopenia, thrombocytopenia

Immune system disorders

Very rare

Allergic reactions

Metabolism and nutrition disorders

Very rare

Hyperglycaemia

Psychiatric disorders

Uncommon

Depression, mood changes (including anxiety), insomnia

Rare

Confusion

Nervous system disorders

Common

Somnolence, dizziness, headache (especially at the beginning of the treatment)

Uncommon

Tremor, dysgeusia, syncope, hypoaesthesia, paraesthesia

Very rare

Hypertonia, peripheral neuropathy

Eye disorders

Common

Visual disturbance (including diplopia)

Ear and labyrinth disorders

Uncommon

Tinnitus

Cardiac disorders

Common

Palpitations

Uncommon

Arrhythmia (including bradycardia, ventricular tachycardia and atrial fibrillation)

Very rare

Myocardial infarction

Vascular disorders

Common

Flushing

Uncommon

Hypotension

Very rare

Vasculitis

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders

Common

Dyspnoea

Uncommon

Cough, rhinitis

Gastrointestinal disorders

Common

Abdominal pain, nausea, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)

Uncommon

Vomiting, dry mouth

Very rare

Pancreatitis, gastritis, gingival hyperplasia

Hepatobiliary disorders

Very rare

Hepatitis, jaundice, hepatic enzyme increased*

Skin and subcutaneous tissue disorders

Uncommon

Alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis, pruritus, rash, exanthema, urticaria

Very rare

Angioedema, erythema multiforme, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Quincke oedema, photosensitivity

Unknown

Toxic Epidermal Necrolysis

Musculoskeletal and connective tissue disorders

Common

Ankle swelling, muscle cramps

Uncommon

Arthralgia, myalgia, back pain

Renal and urinary disorders

Uncommon

Micturition disorder, nocturia, increased urinary frequency

Reproductive system and breast disorders

Uncommon

Impotence, gynaecomastia

General disorders and administration site conditions

Very common

Oedema

Common

Fatigue, asthenia

Uncommon

Chest pain, pain, malaise

Investigations

Uncommon

Weight increased, weight decreased

* principalement compatible avec la cholestase

Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard ou de rechercher la carte MHRA dans la boutique Google Play ou Apple App Store.

Groupes de Produits : Médicaments finis > Médicaments cardiovasculaires et urinaires

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